通常、臨床研究を実施する際には、文書もしくは口頭で説明・同意を行い実施をします。臨床研究のうち、患者さまへの侵襲や介入もなく診療情報等の情報のみを用い研究や、余った検体のみを用いるような研究については、国が定めた指針に基づき「対象となる患者さまのお一人ずつから直接同意を得る必要はありません」が、研究の目的を含めて、研究の実施についての情報を公開し、さらに拒否の機会を保障することが必要とされております。
このような手法を「オプトアウト」と言います。オプトアウトを用いた臨床研究は下記の通りです。なお、研究への協力を希望されない場合は、下記文書内に記載されている各研究の担当者までお知らせください。
研究課題名 | 所属 | 承認番号 |
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「ICU-AWを合併した心筋梗塞治療後症例における多職種協働介入有効性と看護師の役割」について | 看護部高度治療室 | R4-01 |
「コロナ禍における面会制限での看護師の葛藤と患者・家族支援」について ~高度治療室における末期心不全患者に対する面会への看護スタッフへの意思決定~ |
看護部高度治療室 | R4-02 |
「慢性心不全患者の在宅療養を支える慢性心不全看護認定看護師の取り組み」について | 看護部高度治療室 | R4-03 |
「脳梗塞患者の治療開始までの取り組みと今後の課題」について-時間短縮を目的とした多職種協働ー | 看護部救急外来 | R4-04 |
「閉塞性大腸癌に対する経肛門的イレウス管と大腸ステントの治療成績を検討する後ろ向き多施設共同観察研究」について | 外科 | R4-05 |
「NPO法人日本脆弱性骨折ネットワーク(FFN-J)による日本の大腿骨近位部骨折データベースプロジェクト参加」について | 整形外科 | R4-06 |
「AⅠを用いた手術中の構造物を自動認識する手術支援シスレムの開発」について | 外科 | R4-07 |
局所免疫法の実施と院内製剤調製について(皮膚科) | 薬剤部 | R4-08 |
「経尿道的尿路結石破砕術における冷却生理食塩水灌流による効果の検討」について | 泌尿器科 | R4-09 |
「AⅠを用いた手術中の構造物を自動認識する手術支援シスレムの開発」についての「患者さんへの説明書」及び「研究計画書」の改定 | 外科 | R4-10 |
「秦野赤十字病院における前立腺生検の成績とPSA値異常者の長期フォローについての研究」 | 泌尿器科 | R4-11 |
「透析患者における総胆管結石に対する内視鏡的治療の有用性を検証する多施設共同後ろ向き観察研究」の研究計画書変更に伴う倫理審査について | 消化器内科 | R4-12 |
研究課題名 | 所属 | 承認番号 |
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「派遣型ワークステーションにおける看護師の意義と役割」について | 看護部外来 | R3-01 |
日本整形外科学会症例レジストリ―(JOANR)構築に関する研究」の計画書変更に伴う倫理審査について | 整形外科 | R3-02 |
「消化器内視鏡に関連する疾患、治療手技データベース構築」の研究計画書変更に伴う倫理審査について | 消化器内科 | R3-03 |
「透析患者における総胆管結石に対する内視鏡的治療の有用性を検証する多施設共同後ろ向き観察研究」の研究計画書変更に伴う倫理審査について | 消化器内科 | R3-04 |
「重症集中ケアにおける多職種連携のためのツール展開にむけた基礎研究」 日本クリティカルケア看護学会学術集会への演題登録について | 看護部高度治療室 | R3-05 |
「ペディクルスクリューシステム刺入方法における固定性・術後変化に関する調査」について | 整形外科 | R3-06 |
研究課題名 | 所属 | 承認番号 |
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日本整形外科学会症例レジストリー(JOANR)構築 | 整形外科 | R2-03 |
透析患者における総胆管結石に対する内視鏡的治療の有用性を検証する多施設共同後ろ向き観察研究 | 消化器内科 | R2-04 |
①消化器内視鏡に関連する患者、治療手技データベース構築 ②消化器内視鏡に関連する患者、治療手技データベース構築に付随する院内データを用いた研究 |
消化器内科 | R2-07 |
新型コロナウィルス感染症と冠攣縮性狭心症発祥と予後に関する多施設前向き共同研究 | 循環器科 | R2-09 |
肝細胞癌に対するアテゾリズマブ+ベバシズマブの有用性と生存期間に寄与する因子の多施設共同研究 | 消化器内科 | R2-11 |
肝細胞癌の分子標的治療、免疫治療における血中、組織バイオマーカーの解析 | 消化器内科 | R2-12 |
総胆管結石に対する新規ガイドワイヤー誘導式8線ワイヤーバスケットの有用性に関する単群第2相多施設共同試験 | 消化器内科 | R2-13 |
心不全増悪者に対する心血管作動薬の急性期効果 | 循環器内科 | R2-15 |
研究課題名 | 所属 | 承認番号 |
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ソラフェニブ単剤投与後の肝細胞癌症例に対するレゴラフェニブ投与の有効性と安全性の研究 | 消化器内科 | R1-02 |
2019年度 レセプト等情報を用いた脳卒中、脳神経外科医療疫学調査 | 脳神経外科 | R1-03 |
新型コロナウィルス感染症(COVID-19)の疾患背景、臨床経過、疫学に関する研究 | 循環器科 | R1-04 |